Tiorfan

Indicação

Para que serve?

Tiorfan (racecadotril) é indicado para o tratamento de diarréia aguda.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Tiorfan (racecadotril) é contra-indicado PARa pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Posologia

Como usar?

Tiorfan (racecadotril) deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral, em pacientes nos quais a desidratação tenha ocorrido ou seja suspeita.

Adultos
O tratamento deve ser iniciado com uma única cápsula de 100mg, administrada independentemente do horário. A continuação do tratamento é com a administração do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarréia cesse.

A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

Pacientes idosos
Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos.

Crianças (abaixo de 15 anos de idade)
Tiorfan (racecadotril) cápsula não é recomendado para crianças.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Alguns casos de sonolência foram relatados durante as pesquisas clínicas. Náusea e vômito, constipação, vertigem e cefaléia também foram raramente relatados. Os efeitos colaterais foram leves e de natureza, freqüência e intensidade equivalentes àqueles relatados com placebo. A pesquisa pós-comercialização indicou que os efeitos colaterais são extremamente raros no uso em geral.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Gravidez
Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a gravidez. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a gravidez ou desenvolvimento embrio-fetal. Tiorfan (racecadotril) não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

Lactação
Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Doses individuais de 2g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarréia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. nenhum antídoto específico foi identificado e o controle deve seguir os procedimentos reconhecidos para superdosagem.

Atenção:
Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Composição

Cada cápsula contém:
. racecadotril.................... 100mg
. excipiente q.s.p.................... 1 cap.

Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio, sílica coloidal.

Apresentação

Cápsula.

Apresentado em embalagem com 9 cápsulas.

Interações Medicamentosas

Nenhum estudo específico em seres humanos foi realizado. Racecadotril não inibe nem induz o citocromo P450 em modelos animais.

Venda

Venda sob prescrição médica.

Introdução

Tiorfan
Racecadotril

Informações Técnicas

Propriedades farmacodinâmicas
Tiorfan (racecadotril) é um inibidor de encefalinase, a enzima responsável pela decomposição das encefalinas. É um inibidor seletivo porém reversível, e protege as encefalinas endógenas que são fisiologicamente ativas no trato digestivo.

Tiorfan (racecadotril) possui um agente antisecretor intestinal puro, que demonstrou não ter qualquer efeito sobre a motilidade gastrintestinal. Reduz a hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada pela toxina do cólera ou inflamação sem afetar a secreção basal. Portanto, não há qualquer efeito sobre o intestino normal.

Quando administrado por via oral, a inibição da encefalinase é puramente periférica.

Tiorfan (racecadotril) não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir hábitos nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.

Informação ao Paciente

Tiorfan (racecadotril) atua no trato digestivo, reduzindo a diarréia.

Conservar o produto ao abrigo do calor (temperatura £ 30oC).

O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.

não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan (racecadotril), suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

O uso de Tiorfan (racecadotril) é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como sonolência, náusea, vômito, constipação, vertigem e dor de cabeça.

todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Não é recomendado o uso de Tiorfan (racecadotril) cápsula em crianças.

não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. pode ser perigoso para A sua saúde.

Propriedades Farmacocinéticas

Racecadotril é rapidamente absorvido pela via oral. É rapidamente hidrolisado a (RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, seu metabólito ativo, que, por sua vez, é convertido a metabólitos inativos que são eliminados através dos rins, fezes e pulmões.

A intensidade e duração da ação de racecadotril depende da dose administrada.

A atividade contra a encefalinase plasmática é iniciada em 30 minutos, com a atividade máxima correspondendo a 75% de inibição para uma dose de 100mg, ocorrendo 1-3 horas após a administração. A meia-vida biológica de racecadotril é de 3 horas. Para uma dose de 100mg, a duração da atividade contra a encefalinase plasmática é de cerca de 8 horas.

(RS)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina, o metabólito ativo de racecadotril, mostra ligação de 90% com proteínas plasmáticas, principalmente albumina. A distribuição pelos tecidos afeta somente cerca de 1% da dose administrada.

As propriedades farmacocinéticas de racecadotril não são alteradas pela administração repetida ou em indivíduos idosos. A biodisponibilidade de racecadotril não é afetada pelos alimentos, porém a atividade máxima é retardada em uma hora e meia.

Laboratório

Laboratórios Bagó S.A.