Predcort

Predcort é um glicocorticóide sintético com potente ação antiinflamatória, adrenocorticóide, imunossupressora e antialérgica no tratamento de distúrbios que respondem a corticosteróides.

Indicação

Para que serve?

O Predcort comprimidos é um remédio que tem na sua composição prednisona, que está indicadao para o tratamento de doenças endócrinas, osteomusculares, reumáticas, distúrbios do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras que respondam à terapia com corticosteróides.

Distúrbios endócrinos:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária, hiperplasia adrenal congênita, tireóidite não supurativa e hipercalcemia associada a câncer.

Distúrbios osteomusculares:
Como terapia complementar para administração por pequeno período na artrite reumatóide, osteoartrite, artrite psoriática; espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, fibrosite, epicondilite, tenosinovite e miosite.

Distúrbios dermatológicos:
Pênfigo, dermatite bolhosa herpetiforme, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa; micose fungóide, psoríase grave, dermatite seborréica grave.

Doenças do colágeno:
Durante exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda, polimiosite e dermatomiosite.

Distúrbios alérgicos:
Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes, não tratáveis com terapia convencional, como rinite alérgica, sazonal ou perene, pólipo nasal, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, reações medicamentosas ou por soro.

Distúrbios oftálmicos:
Processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica, ceratite, úlcera alérgica marginal da córnea, herpes-zóster oftálmico, irite e iridociclite, coriorretinite, inflamação do segmento anterior, uveíte posterior difusa e coroidite, neurite ótica e oftalmia do simpático.

Distúrbios respiratórios:
Sarcoidose sintomática, síndrome de löeffler sem resposta aos tratamentos convencionais, beriliose, tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada.

Distúrbios hematológicos:
Trombocitopenia idiopática ou secundária em adultos, anemia hemolítica, eritroblastopenia e anemia hipoplástica congênita.

Distúrbios neoplásicos:
Como medicação paliativa de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianças.

Estados edematosos:
Para induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica do tipo idiopático ou devida a lúpus eritematoso, mas somente na ausência de uremia.

Outros distúrbios:
Meningite tuberculosa com ou iminência de bloqueio subaracnóide, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada.

Posologia

Como usar?

As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.

Adultos:
A dose inicial pode variar de 5 a 60mg diários, dependendo da doença em tratamento.

Crianças:
A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 a 2,0mg/kg de peso por dia, ou de 4 a 60mg/m2 de superfície corporal/dia.

Após observação de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada de manutenção, mediante a diminuição da dosagem inicial, realizado por pequenos decréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dosagem para manter uma resposta clínica adequada seja mantida.

O Predcort comprimidos pode ser administrado em regime de dias alternados a pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com indicação do médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas que podem ocorrer com o uso de Predcort são retenção do sódio e água, insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose hipocalêmica, hipertensão, fraqueza muscular, miopatia corticosteróide, perda de massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológica de ossos longos e vértebras e ruptura do tendão.

Além disso, podem também ocorrer alterações gastrintestinais e dermatológicas, convulsões, aumento da pressão intra-craniana com papiledema, vertigem, dor de cabeça, irregularidade menstruais, desenvolvimento de estado Cushingóide, insuficiência supra-renal ou hipofisária secundária, redução da tolerância aos carboidratos, diabetes mellitus, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em diabéticos, supressão do crescimento fetal ou infantil, alterações oftálmicas e metabólicas, euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade, insônia, alterações do humor e reações de hipersensibilidade ou anafilactóides.

Contraindicações

Quando não devo usar?

O Predcort comprimidos é contra-indicado em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas, hipersensibilidade à prednisona ou outros corticosteróides, ou quaisquer componentes de sua fórmula.

Além disso, também não deve ser usado em mulheres grávidas ou que estejam a amamentar, pessoas com colite ulcerativa inespecífica, esofagite, gastrite, diabetes mellitus, insuficiências cardíaca ou renal, hipertensão, glaucoma de ângulo aberto, insuficiência hepática, miastenia grave, osteoporose ou AIDS.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Podem ser necessários ajustes na posologia em situações de infecção grave, cirurgia ou traumatismo e pode ser necessário monitoramento por um período de até um ano após o término de tratamento prolongado ou com doses altas.

Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem surgir durante sua administração.

O efeito dos corticosteróides é aumentado em pacientes com hipotireoidismo e cirrose e podem agravar condições preexistentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftálmico pelo risco de perfuração da córnea.

Como as complicações provenientes do tratamento com corticosteróides estão relacionadas à dose e duração terapêutica, deve-se fazer uma avaliação de risco/benefício para cada paciente.

Deve-se considerar a possibilidade de dieta hipossódica e suplementação de potássio, quando os corticosteróides forem utilizados.

Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de corticosteróides devem evitar exposição a varicela ou sarampo e, se expostos, devem receber atendimento médico, principalmente crianças.

O tratamento com corticosteróides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteróide é usado associadamente ao esquema antituberculoso adequado.

Caso haja indicação de corticosteróide em tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, torna-se necessária avaliação continuada. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

Se a rifampicina for utilizada em um programa quimioprofilático, seu efeito intensificador do metabolismo hepático dos corticosteróides deverá ser considerado.

O crescimento e desenvolvimento de recém-nascidos e crianças sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados, uma vez que estes medicamentos podem alterar o crescimento e inibir a produção endógena de corticosteróides.

A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozóides.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Exceto em doses extremas, poucos dias de dose excessiva com glicocorticóides é improvável que produzam resultados nocivos, na ausência de contra-indicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações como digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos depletores de potássio.

O seu tratamento inclui a indução do vômito ou a realização de lavagem gástrica. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente.

Interações Medicamentosas

Geralmente diminuem, mas podem aumentar os efeitos de anticoagulantes cumarínicos ou indantônicos, estreptoquinase, heparina ou uroquinase.

Além disso a prednisona pode:

• Intensificar a ação dos bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes;
• Diminuir os efeitos dos diuréticos e vice-versa;
• Aumentar a biotransformação hepática e/ou excreção da isoniazida;
• Diminuir os efeitos da suplementação de potássio;
• Aumentar a excreção dos salicilatos.

Álcool ou analgésicos antiinflamatórios não-esteróides podem aumentar o risco de ulceração gastrintestinal ou hemorragia.

Androgênios ou esteróides anabolizantes podem aumentar o risco de edema e, também, promover o desenvolvimento de acne grave.

Anfotericina B parenteral ou inibidores da anidrase carbônica podem causar hipopotassemia grave.

Antiácidos ou colestiramina podem diminuir seus efeitos farmacológicos.

Antidepressores tricíclicos não aliviam, e podem exacerbar, distúrbios mentais induzidos por adrenocorticóides.

Antimuscarínicos, especialmente atropina e compostos aparentados, podem aumentar a pressão intra-ocular.

Ciclosporina diminui a depuração metabólica do Predcort ; efedrina, fenitoína, fenobarbital ou rifampicina podem aumentar a depuração metabólica dos adrenocorticóides.

Estrogênios ou anticoncepcionais orais contendo estrogênios podem alterar sua biotransformação e a ligação às proteínas, resultando em depuração diminuída, meia-vida de eliminação aumentada e efeitos terapêuticos e tóxicos destes fármacos.

Glicosídeos digitálicos associados com hipopotassemia.

Outros agentes imunossupressores podem aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas ou outros distúrbios linfoproliferativos e desenvolvimento causados por doses imunossupressoras de glicocorticóides.

Agentes que induzem as enzimas hepáticas, como o álcool, podem diminuir seu efeito, mitotano suprime a função adrenocortical, medicamentos ou alimentos que contêm sódio podem causar edema e aumento da pressão arterial.

Vacinas com vírus atenuados ou outras imunizações podem potencializar a replicação do vírus da vacina, aumentando assim o risco do paciente de desenvolver a doença viral e/ou diminuir a capacidade de formação de anticorpos, por parte do paciente.

Composições

Cada comprimido contém:

Prednisona_______________________________5mg ou 20mg

Excipinetes__________________________q.s.p. 1 comprimido

(Excipientes: lactose, amido de milho, dióxido de silício e estearato de magnésio).

Laboratório

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800-622929

Dizeres legais:

Reg. MS: 1.0392.0080 | Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617