Plasil Gotas

Indicação

Para que serve?

O Plasil Gotas é indicado no tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos.

Também é indicado para facilitar os procedimentos que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal.

Posologia

Como usar?

Uso em adultos

• Administrar 53 gotas, 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.

Uso pediátrico

• Crianças de 1 a 3 anos: 5 gotas, 2 a 3 vezes ao dia;
• Crianças de 3 a 5 anos: 10 gotas, 2 a 3 vezes ao dia;
• Crianças de 5 a 14 anos: 13 a 26 gotas, 3 vezes ao dia.

O uso em crianças com menos de 1 ano de idade é contraindicado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns são sonolência, inquietude, depressão, síndrome parkinsoniana, diarreia, fraqueza e pressão baixa.

Com menos frequência pode ocorrer produção de leite excessiva ou inadequada ou diminuição do ritmo cardíaco.

Contraindicações

Quando não devo usar?

O Plasil Gotas não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula;
• Em que a estimulação do esvaziamento gástrico seja perigosa;
• Epilepsia ou casos em que se está a receber outras drogas que possam causar tremor de extremidade, aumento do músculo ou rigidez muscular;
• Presença de tumor geralmente benigno na glândula supra-renal;
• Casos de pessoas com histórico de movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais;
• Em combinação com levodopa.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano de idade, devido ao risco aumentado da ocorrência de desordens relacionadas à coordenação e controle dos movimentos nesta faixa etária.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

A metoclopramida, substância ativa de Plasil gotas é um medicamento que age no sistema digestório no alívio de náuseas e vômitos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

O tratamento com Plasil gotas não deve exceder 3 meses devido ao risco de movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais que às vezes continua ou aparece mesmo após a droga não ser mais utilizada por um longo tempo.

Deve-se ter cautela quando a metoclopramida for administrada a pessoas com síndrome de Parkinson ou deficiência do fígado ou dos rins.

Pode ocorrer metemoglobinemia. Nesses casos, Plasil gotas deve ser imediatamente e permanentemente suspenso e o médico adotará medidas apropriadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou a amamentar sem orientação médica.

A dificuldade de esvaziamento gástrico pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos. A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma queda dos níveis de açúcar no sangue. Tendo em vista que a metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago para o intestino e, consequentemente, a porcentagem de absorção de substâncias, a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes diabéticos.

Interações Medicamentosas

Combinações a serem evitadas: álcool aumenta o efeito calmante da metoclopramida.

Combinações a serem levadas em consideração:

• Anticolinérgicos e derivados da morfina possuem ações contrárias no esvaziamento do estômago.
• Depressores do Sistema Nervoso Central (derivados da morfina, hipnóticos, ansiolíticos, anti-histamínicos H1 sedativos, antidepressivos sedativos, barbituratos, clonidina e substâncias relacionadas) aumentam o efeito calmante da metoclopramida.
• Neurolépticos: a metoclopramida pode aumentar os efeitos neurolépticos em relação à ocorrência de desordens extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do estado de contração do músculo, rigidez muscular, etc).
• Devido ao efeito da metoclopramida de acelerar a digestão, a absorção de certas drogas pode estar modificada.
• A metoclopramida diminui a quantidade de digoxina circulante, sendo necessária monitorização da concentração de digoxina no sangue.
• A metoclopramida aumenta a quantidade de ciclosporina circulante, sendo necessária monitorização da concentração de ciclosporina no sangue.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sintomas de superdose podem incluir tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular e sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão e alucinações. Nesses casos deve-se proceder ao tratamento sintomático habitual. Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.

Composição

Cada mL que equivale a 21 gotas de Plasil contém:

Cloridrato de metoclopramida_____________________4,20 mg

(equivalente a 4 mg de cloridrato de metoclopramida anidro).

Excipientes_________________________________q.s.p. 1 mL

(Excipientes: ácido sórbico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, hidróxido de sódio e água purificada).

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento de uma dose, esta deve ser administrada assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, deve-se esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Laboratório

Sanofi

- SAC 0800-703 00 14

Dizeres Legais

MS 1.1300.0193
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP n° 5.854