Orencia

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Indicação

Para que serve?

Orencia é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatóide moderada a grave.

Este medicamento pode ajudar a reduzir a dor, pressão e inchaço das articulações, inibir o dano nas articulações e melhorar a habilidade para fazer tarefas.

Orencia também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil ou artrite reumatóide juvenil poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas anti-reumáticas modificadoras de doença.

Posologia

Como usar?

O preparo e administração de Orencia deve ser realizado apenas por um profissional de saúde.

A primeira dose de Orencia, deve ser seguida por doses adicionais em 2 e 4 semanas após a primeira dose. Após este período, deve ser administrada a cada 4 semanas.

Artrite Reumatóide Adulta:

As doses recomendadas são as seguintes:

  • < 60 kg: 500 mg, 2 ampolas;

  • 60 a 100 kg: 750 mg, 3 ampolas;

  • >100 kg: 1 g, 4 ampolas.


Artrite Idiopática Juvenil / Artrite Reumatóide Juvenil:

As doses recomendadas são as seguintes:

  • < 75 kg: 10 mg/kg, calculada com base no peso corporal da pessoa em cada administração.
  • > 75 kg: o esquema posológico deve ser o mesmo que é usado para adultos, não superando uma dose máxima de 1000 mg.

Este medicamento deve ser administrado em infusão intravenosa de 30 minutos.

Antes de usar o produto, o aspecto do mesmo deve ser analisado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com este medicamento são infecção do trato respiratório, infecção urinária, infecção por herpes, rinite, diminuição dos glóbulos brancos, dor de cabeça, tontura, sensação de formigamento, conjuntivite, pressão alta, vermelhidão, tosse, dor de barriga, diarreia, enjoo, dor de estômago, aftas, inflamações na boca, lesões na pele, queda de cabelo, dor nos membros, cansaço, falta de apetite, aumento da pressão arterial e mau funcionamento do fígado.

Contraindicações

Quando não devo usar?

O Orencia não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente presente na formulação do medicamento.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

O médico deve ser informado sobre qualquer medicamento que a pessoa esteja a tomar.

Caso a pessoa desenvolva erupção cutânea grave, rosto inchado ou dificuldade de respirar durante o tratamento, deve ir imediatamente ao médico.

Antes de realizar o tratamento, a pessoa deve informar o médico se ocorrer uma das seguintes situações:

  • Infecção;
  • História de tuberculose;
  • História de hepatite viral;
  • História de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, como enfisema pulmonar ou bronquite;
  • Necessidade de realizar uma cirurgia;
  • Vacinação recente ou agendada;
  • Diabetes com utilização de um monitor de glicose sanguínea para checar o nível de glicose no sangue, porque Orencia contem maltose, que pode indicar uma falsa elevação das leituras de açúcar no sangue com certos monitores de açúcar sanguíneo, no dia de infusão de Orencia;
  • Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez.

A segurança e a eficácia de Orencia em pacientes com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas.

Devido ao fato de haver uma maior incidência de infecções e malignidades na população mais velha em geral, deve-se ter cuidado ao tratar pacientes idosos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Doses de até 50 mg/kg foram administradas por via intravenosa sem efeito tóxico aparente.

No caso de superdose, recomenda-se que o paciente seja monitorado em relação a qualquer sinal ou sintoma de reações adversas e o tratamento sintomático apropriado instituído.

Composição

Cada frasco-ampola de 15 mL contém:

Abatacepte___________________________________ 250 mg

Excipientes________________________________q.s.p. 15 mL

(Excipientes: 500 mg de maltose, 17,2 mg de fosfato de sódio monobásico e 14,6 mg de cloreto de sódio para administração).

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Os frascos-ampola devem ser protegidos da luz e armazenados na embalagem original até o momento do uso.

O pó liofilizado de Orencia deve ser refrigerado de 2ºC a 8ºC.

Laboratório

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

- SAC: 0800 727 6160

Dizeres legais:

Reg. MS – 1.0180.0390 | Responsável Técnico.: Dra. Elizabeth M. Oliveira | CRF-SP nº 12.529

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