Cilodex

Indicação

Para que serve?

Cilodex é indicado no tratamento de infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis, quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona.

Blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

O ciprofloxacino é um antibiótico pertencente ao grupo das quinolonas com efeito bactericida contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Age através do bloqueio da DNA girase, uma enzima essencial para as bactérias na síntese do DNA.

Como consequência, a informação vital dos cromossomos bacterianos não pode mais ser transcrita causando uma interrupção no metabolismo bacteriano.

A dexametasona é um glicocorticoide sintético que inibe a resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica, química ou imunológica, aliviando os sintomas de prurido, ardor, vermelhidão e edema.

Posologia

Como usar?

• Cilodex Colírio:

Instilar 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por um período aproximado de 7 dias.

Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico.

Agite bem antes de usar.

• Cilodex Pomada:

Aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.

Para maior comodidade o colírio poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se.

No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a dosagem em tratamentos prolongados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Efeito colateral mais comum foi ardência ou desconforto local.

Outros efeitos colaterais, ocorrendo em menos que 10 % dos pacientes incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação.

Em menos de 1 % dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia, infiltrado corneano, náusea e diminuição na acuidade visual.

Contraindicações

Quando não devo usar?

Cilodex é contraindicados no caso de:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
• Infecções por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.
• Afecções micóticas e tuberculose das estruturas oculares.
• Glaucoma.
• Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

O uso prolongado de ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos.

Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína.

Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intra-ocular.

O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra reação de hipersensibilidade.

Cilodex na gravidez e lactação: o produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou criança.

O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da pressão intra-ocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.

Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose.

Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia, edema faríngeo ou facial, dispneia, urticária e prurido.

Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade.

Reações anafiláticas sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluidos e anti-histamínicos, corticosteroides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.

Interações Medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico.

Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral varfarina e seu derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.

Composição

Cilodex Colirio:

Cada ml contém:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado...................................................3,5 mg
(Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)

dexametasona......................................................................................... 1,0 mg

Veículo constituído de hidroxietilcelulose, acetato de sódio, ácido acético, edetato dissódico, cloreto de sódio, tiloxapol, glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1 ml

Cilodex Pomada:

Cada g contém:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado.....................................................3,5 mg
(Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)

dexametasona........................................................................................... 1,0 mg

Veículo constituído de óleo mineral e vaselina sólida q.s.p. 1,0 g

Apresentação:

• Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de Suspensão Oftálmica.
• Bisnaga de alumínio contendo 3,5 g de Pomada Oftálmica.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente.

Laboratório

Alcon

Alcon Laboratórios do Brasil Ltda.: Av. N.S. da Assunção, 736 05359-001, São Paulo - SP; CNPJ 60.412.327/0013-36 - Indústria Brasileira; -sacbrasil@alconlabs.com; - SAC: 0800 7077908.

Dizeres Legais

MS 1.0023.0238.001-0 Suspensão Oftálmica

MS 1.0023.0238.003-7 Pomada Oftálmica

Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP Nº 8066

SAC: : 0800 707 7908