Cebrilin

Indicação

Para que serve?

Cebrilin está indicado para tratamento da depressão (mesmo que tratamentos anteriores com antidepressivos não tenham sido eficazes); ataques do pânico, inclusive aqueles causados por medo de lugares abertos (agorafobia); sensação de muita ansiedade ou nervosismo, ou nervosismo em situações em que você tem que se socializar; ansiedade seguida de um evento traumático (como por exemplo, após acidente de carro, assalto, desastre natural, etc.); comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado).

Via oral - Uso adulto

Contraindicações

Quando não devo usar?

Este medicamento não deve ser usado em pessoas com hipersensibilidade (reação alérgica) ao cloridrato de paroxetina ou a qualquer componente da formulação.

Não deve ser usado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Cebrilin não deve ser usado ao mesmo tempo com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou no intervalo de até duas semanas após seu término.

Os IMAOs não devem ser usados antes de duas semanas após o término da terapia com Cebrilin.

Cebrilin também não deve ser usado ao mesmo tempo com tioridazina ou com pimozida.

Se você não tem certeza se está fazendo uso de algum desses medicamentos, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Cebrilin.

Posologia

Como usar?

Os comprimidos de Cebrilin devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, preferencialmente pela manhã, com ou sem alimento, conforme orientação do seu médico.

As doses, normalmente utilizadas pela maior parte dos adultos, podem variar de 10 mg a 60 mg ao dia, dependendo do tipo de tratamento (depressão, transtorno do pânico, transtorno obsessivocompulsivo, transtorno de estresse pós-traumático) e da resposta individual às diferentes doses.

Seu médico irá lhe orientar com quais doses você iniciará o tratamento e como elas serão aumentadas, se for o caso.

Se você tem mais de 65 anos de idade, seu médico poderá lhe recomendar doses menores que as usuais.

A recomendação é de que Cebrilin seja tomado uma vez ao dia, pela manhã, com algum alimento, preferencialmente com auxílio de um copo de água.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Se você apresentar os sintomas abaixo, avise imediatamente seu médico ou procure um hospital mais próximo:

• Inchaço nas pálpebras, face, lábios, boca ou língua;
• Bolhas ou coceira na pele;
• Dificuldade para engolir ou respirar.

Durante o tratamento poderão ocorrer alguns dos efeitos abaixo, avise seu médico:

• Sensação de enjôo, prisão de ventre, boca seca, sudorese, diarréia, diminuição do apetite;
• Sonolência, insônia, agitação, tremor, vertigem, bocejos;
• Visão turva, fraqueza;
• Alterações na função sexual (impotência ou ejaculação precoce).

Efeitos menos comuns:

• Aparecimento de manchas roxas, confusão, alucinações;
• Movimentos involuntários do corpo, incluindo a face;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Aumento ou redução temporária da pressão sangüínea;
• Dificuldade para urinar, incontinência urinária.

Outros efeitos observados em uma pequena parcela de pacientes:

• Convulsões, cansaço;
• Excitação incontrolável, hiperatividade;
• Baixos níveis sangüíneos de sódio;
• Alta pressão no interior dos olhos;
• Alteração nos resultados dos testes de enzimas hepáticas ou sinais como náuseas, vômitos, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, pele e olhos amarelados, urina escurecida;
• Produção de leite mesmo quando não estiver amamentando;
• Inchaço nos braços e pernas;
• Sangramento no estômago;
• Sensibilidade na pele aos raios solares;
• Síndrome serotoninérgica: cansaço, confusão, sudorese, alucinações, aumento dos reflexos, espasmo muscular, tremor, aumento dos batimentos cardíacos;
• Retenção de líquidos/água.

Interrupção abrupta do tratamento

Estes sintomas normalmente ocorrem nos primeiros dias de tratamento ou muito raramente se você esquecer de tomar uma dose.

No entanto, são mais comuns de ocorrerem se o tratamento for interrompido abruptamente:

• Vertigem, sensação de mal-estar, enjôo, sudorese, diarréia;
• Sensação de alfinetadas, queimação ou sensações que se assemelham a choques elétricos;
• Distúrbios do sono, sonhos intensos;
• Tremores, confusão, inchaço, dor de cabeça;
• Agitação ou ansiedade.

No geral, estes sintomas são transitórios e desaparecem dentro de alguns dias, porém, caso você sinta que estes sintomas são muito intensos, consulte seu médico para que ele lhe oriente como suspender o tratamento mais vagarosamente.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Você pode necessitar tomar este remédio por no mínimo 4 semanas para sentir melhora de seus sintomas, você não deve interromper o tratamento, continue tomando Cebrilin conforme as orientações do seu médico.

Se você achar que este medicamento não está funcionando bem, não utilize doses maiores que as prescritas pelo seu médico, converse com ele a respeito de suas suspeitas.

Avise imediatamente seu médico se você começar a se sentir mais deprimido.

Avise também se você apresentar pensamentos suicidas.

Relate qualquer tipo de pensamento ou comportamento que esteja lhe causando desconforto, especialmente se eles forem novos ou se estiverem piorando rapidamente.

Certifique-se ainda que seu cuidador saiba que você tem problemas para dormir, aborrece-se facilmente ou se sente nervoso, com raiva, inquieto, violento ou com medo (pânico).

Informe seu médico ou procure um hospital se você apresentar algum pensamento ou comportamento estressante durante o início do tratamento com Cebrilin, ou durante qualquer outra fase do tratamento.

Avise seu médico se você apresentar piora da depressão ou aparecerem outros sintomas durante o tratamento.

Avise seu médico se você ou alguém de sua família sofre de distúrbio bipolar (maníacodepressivo) ou tentou suicídio.

Não pare de tomar Cebrilin repentinamente sem o consentimento do médico, você pode precisar diminuir a dose de Cebrilin gradativamente até sua interrupção.

Avise outros profissionais da área de saúde, como outros médicos ou cirurgião-dentista, que você utiliza Cebrilin, pois ele pode alterar os resultados de certos exames médicos.

Avise seu médico se você apresenta algumas das situações abaixo:

• Utiliza medicamentos neurolépticos;
• Apresenta histórico de episódios de mania (hiperatividade ou excitação incontrolável);
• Apresenta problemas no coração, no fígado ou nos rins;
• Sofre de epilepsia ou já teve ataque epilético;
• Sofre de glaucoma (pressão alta nos olhos);
• Faz tratamento com medicamentos do tipo anticoagulantes ou que aumentam o risco de sangramentos; tendência ou predisposição a sangramentos;
• Apresenta sintomas como agitação ou mania durante o tratamento; ou sofre de convulsões;
• Sofre de esquizofrenia ou utiliza medicamentos para tratar esta condição;
• Usa ou usou nas duas últimas semanas inibidores da monoaminoxidase;
• Usa outros antidepressivos, tioridazina ou pimozida;
• Gravidez ou suspeita de gravidez, e amamentação.

Caso você tenha uma convulsão durante o tratamento, interrompa o uso de Cebrilin e consulte seu médico imediatamente.

Os pacientes com história de pensamento/comportamento suicida devem ser cuidadosamente monitorados.

O risco de suicídio aumenta no estágio inicial da recuperação durante o tratamento com as terapias antidepressivas.

Os adultos jovens, especialmente aqueles com transtorno depressivo maior, podem ter um risco aumentado de comportamento suicida durante o tratamento com a paroxetina.

Durante o tratamento com Cebrilin, não faça uso de bebidas alcoólicas.

Durante o tratamento você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Observe a ocorrência de sensação de cansaço ou sono durante a terapia com a paroxetina, em caso positivo, você deve evitar estas tarefas.

Se você tem mais de 65 anos de idade, durante o tratamento poderá ocorrer diminuição da concentração sanguínea de sódio, causando sonolência e fraqueza.

Se você já apresentou estes sintomas, avise seu médico.

Cebrilin na gravidez e lactação

Informe o médico se está amamentando. Cebrilin não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Se você engravidar ou achar que está grávida durante o tratamento, fale imediatamente com seu médico e pare de tomar a medicação.

Uso em crianças: não é recomendado o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Uso em Idosos: este medicamento pode ser usado em pacientes com mais de 65 anos de idade, desde que avaliadas todas as condições clínicas relativas a este grupo de pessoas.

Interações Medicamentosas

Muitos medicamentos podem afetar a ação de Cebrilin ou serem afetados por ele.

Os medicamentos que podem interferir com Cebrilin são:

• Outros antidepressivos, medicamentos a base de lítio, linezolida, tramadol, triptofano, erva de São João, remédios para enxaqueca;
• Remédios para tratamento de problemas do coração (batimentos cardíacos irregulares, arritmias);
• Certos remédios utilizados no tratamento da esquizofrenia;
• Alguns medicamentos, como a prociclidina, utilizados no tratamento da doença de Parkinson ou outros transtornos do movimento;
• Pimozida, fosamprenavir/ritonavir;
• Valproato de sódio, carbamazepina ou fenitoína, para tratamento de convulsões;
• Risperidona; fenobarbital e rifampicina;
• Atomoxetina, utilizada para tratamento de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade;
• Metoprolol, para tratamento de pressão alta, arritmias e angina;
• Varfarina ou ácido acetilsalicílico, ou outros antiinflamatórios não esteroidais como ibuprofeno;
• Medicamentos para tratamento de epilepsia;
• Assim como com outros medicamentos, não é recomendável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cebrilin.

Composição

Cada comprimido revestido de Cebrilin 10 mg contém:

cloridrato de paroxetina..........................................................................................11,94 mg

(equivalente a 10 mg de paroxetina)

excipientes q.s.p...................................................................1 comprimido revestido

(celulose, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido férrico marrom, óxido férrico amarelo, polissorbato, metacrilato de dimetilaminoetila, macrogol, talco e dióxido de titânio).

Cada comprimido revestido de Cebrilin 20 mg contém:

cloridrato de paroxetina..........................................................................................22,76 mg

(equivalente a 20 mg de paroxetina)

excipientes q.s.p...................................................................1 comprimido revestido

(celulose, fosfato de cálcio dibásico, povidona, croscarmelose sódica, polissorbato, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio, metacrilato de dimetilaminoetila e talco).

Cada comprimido revestido de Cebrilin 30 mg contém:

cloridrato de paroxetina..........................................................................................34,16 mg

(equivalente a 30 mg de paroxetina)

excipientes q.s.p...................................................................1 comprimido revestido

(celulose, fosfato de cálcio dibásico, povidona, croscarmelose sódica, polissorbato, estearato de magnésio, dióxido de silício, corante azul laca brilhante, macrogol e metacrilato de dimetilaminoetila).

Apresentação:

• Comprimidos revestidos contendo 10 mg de paroxetina. Embalagens com 30 comprimidos revestidos.
• Comprimidos revestidos contendo 20 mg de paroxetina. Embalagens com 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
• Comprimidos revestidos contendo 30 mg de paroxetina. Embalagens com 30 comprimidos revestidos.

Mecanismo de Ação

Como funciona?

Cebrilin possui em sua formulação uma substância ativa, o cloridrato de paroxetina, que pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina, classificados como antidepressivos.

A serotonina é uma substância produzida pelo cérebro e está envolvida na transmissão dos impulsos nervosos, sua atividade é aumentada pela ação da paroxetina.

Assim como outros antidepressivos, Cebrilin não irá eliminar seus sintomas imediatamente, geralmente o alívio será sentido após algumas semanas de tratamento.

Ocasionalmente, os sintomas de depressão e outros transtornos psiquiátricos podem incluir pensamento/comportamento suicida.

Pode ser que estes sintomas continuem ou aumentem até que o medicamento tenha sua ação completada.

Se você apresentar algum pensamento ou comportamento estressante no início ou durante qualquer outra fase do tratamento, informe seu médico imediatamente ou procure o hospital mais próximo.

Avise seu médico se você apresentar qualquer piora da depressão ou se aparecerem novos sintomas durante o tratamento.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.

Aspecto físico:

• Os comprimidos de Cebrilin 10 mg são oblongos, sulcados, biconvexos e amarelos.
• Os comprimidos de Cebrilin 20 mg são oblongos, sulcados, biconvexos e brancos.
• Os comprimidos de Cebrilin 30 mg são oblongos, sulcados, biconvexos e de cor levemente azulada.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Caso alguém acidentalmente ingira uma grande quantidade do medicamento, o paciente deve ser levado imediatamente ao hospital mais próximo, de preferência com a bula de Cebrilin, e seu médico deverá ser avisado.

Os sintomas observados em doses elevadas foram: vômito, pupila dilatada, febre, alterações da pressão arterial, dor de cabeça, contrações musculares involuntárias, agitação, ansiedade e aumento do ritmo dos batimentos cardíacos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome-o assim que possível.

Se estiver perto do horário da próxima dose, despreze a dose esquecida e tome apenas a dose habitual.

Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Laboratório

Libbs farmacêutica Ltda.

Sac: 08000-135044

Dizeres Legais

Cebrilin 10 mg MS nº 1.0033.0127

Cebrilin 20 mg e 30 mg MS n° 1.0033.0090

Farmacêutica Responsável: Cíntia Delphino de Andrade – CRF – SP nº 25.125
SAC: 0800-135044

Venda sob prescrição médica
Só pode ser vendido com retenção de receita